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生物制藥生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)去除及驗證技術(shù)

生物制藥的生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)產(chǎn)生是不可避免的。這些雜質(zhì)包括宿主細(xì)胞來源的核酸、宿主細(xì)胞蛋白和潛在的病毒，以及工藝中的溶出析出物等。這些雜質(zhì)會對制品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生負(fù)面影響，因此需要在后續(xù)的純化過程中進(jìn)行去除。本文將介紹驗證這些雜質(zhì)去除的方法以及一些實現(xiàn)過程中的技術(shù)挑戰(zhàn)。宿主細(xì)胞蛋白是一種常見的雜質(zhì)，可能引起制品的嚴(yán)重免疫反應(yīng)。為了去除這些雜質(zhì)，可以使用SDS-PAGE、酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）方法和高效液相色譜（HPLC）等技術(shù)。其中，ELISA是目前用于活性藥物成分放行檢...

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國產(chǎn)離心機選購注意事項

離心機是在生命科學(xué)和化學(xué)研究中普遍使用的重要實驗室儀器。隨著國內(nèi)離心機市場的不斷發(fā)展和壯大，國產(chǎn)離心機性能和質(zhì)量得到了極大的提升，也受到了越來越多實驗室的青睞。但如何選擇一臺合適的國產(chǎn)離心機呢？下面我們從幾個方面來進(jìn)行探討。1.轉(zhuǎn)速范圍和容量選擇離心機的轉(zhuǎn)速范圍和最大容量是判斷離心機性能的重要指標(biāo)。應(yīng)根據(jù)實驗?zāi)康暮托枨髞磉x擇離心機的容量和轉(zhuǎn)速范圍，如選擇高速離心機，轉(zhuǎn)速應(yīng)達(dá)到10000rpm以上。2.外形尺寸和使用方法離心機的外形尺寸和使用方法也需要考慮。我們要根據(jù)實驗室空間...

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PCR擴(kuò)增儀是一種廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)研究中的實驗設(shè)備

一、概述PCR擴(kuò)增儀是一種廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)研究中的實驗設(shè)備，它能夠?qū)NA模板復(fù)制成數(shù)百萬個拷貝，從而使得微量的樣品也可以被檢測到。本文主要介紹PCR擴(kuò)增儀的技術(shù)原理、工作流程和應(yīng)用領(lǐng)域。二、技術(shù)原理PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）是通過在體外復(fù)制DNA序列來制造大量相同DNA片段的技術(shù)。其基本過程由三步組成：變性、退火和延伸。這些步驟需要不斷地改變反應(yīng)混合物中溫度和堿度等條件以完成操作。PCR擴(kuò)增儀利用了這種理論，通過精確控制反應(yīng)體系中各項參數(shù)（如時間、溫度等），能夠?qū)μ囟繕?biāo)...

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細(xì)胞培養(yǎng)緩沖液有哪些

細(xì)胞培養(yǎng)緩沖液有哪些？一、細(xì)胞培養(yǎng)使用的碳酸氫鈉碳酸氫鈉（NaHCO3）是細(xì)胞培養(yǎng)中常用的緩沖液，用于在4–10%二氧化碳存在的情況下維持培養(yǎng)基的pH值。此外，碳酸氫鈉提供一些營養(yǎng)價值，且很少對細(xì)胞有毒。培養(yǎng)基中碳酸氫鈉的最終濃度取決于培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度。根據(jù)所用碳酸氫鈉的濃度，建議使用不同的CO2濃度。如果培養(yǎng)基配方包括：NaHCO3（g/L），需要濃度為4%的CO2NaHCO3（g/L）1.5–2.2，需要濃度為5%的CO2NaHCO3（g/L）2.2–3...

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離心機常見故障排除方法及日常維護(hù)

本文列舉了離心機常見故障排除及日常維護(hù)方法：維修案例一：客戶反饋某進(jìn)口品牌離心機在低速時無雜音，高速時雜音很大。檢查發(fā)現(xiàn)該離心機使用年限較長，內(nèi)部電機老化，工程師給電機涂抹潤滑油后，離心機運行無噪音。離心機電機運轉(zhuǎn)會有磨損，并且越到后期磨損越大，經(jīng)常給電機做維護(hù)保養(yǎng)，可以延長離心機使用壽命。維修案例二：客戶反饋一進(jìn)口離心機在進(jìn)行離心時，離心管松動，或者飛出離心機。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，離心管的直徑太小，與離心機轉(zhuǎn)子配合不良導(dǎo)致松動。解決方法是更換適合的離心管，或者更換配套的離心機轉(zhuǎn)子。...

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